昆山，全球首個(gè)！獲批歐盟II期臨床試驗(yàn)
近日
位于昆山高新區(qū)的
瑞博生物迎來(lái)好消息
公司自主研發(fā)的
全球首個(gè)靶向FXI的小核酸藥物
獲批歐盟II期臨床試驗(yàn)
抗凝藥物是預(yù)防和治療血栓的基礎(chǔ)用藥，其適應(yīng)癥廣泛，包括冠狀動(dòng)脈疾病、外周動(dòng)脈疾病、終末期腎?。‥SRD）、房顫（AF）、靜脈血栓栓塞（VTE）、骨科手術(shù)術(shù)后等疾病的預(yù)防和治療。目前，臨床常用的抗凝藥物，如直接口服抗凝劑（DOAC）、VKA和肝素等均存在一定的出血風(fēng)險(xiǎn)，因此，兼具強(qiáng)效、長(zhǎng)效、出血風(fēng)險(xiǎn)低的新型抗凝藥物存在巨大的臨床需求。
蘇州瑞博生物技術(shù)股份有限公司
董事長(zhǎng)、CEO 梁子才
RBD4059是全球頭部款靶向FXI的siRNA類(lèi)小核酸藥物，也是我們RIBO-GalSTARTM肝靶向平臺(tái)結(jié)出的又一枚碩果。RBD4059具有半年一針的超長(zhǎng)效抗血栓潛力，有望給患者帶來(lái)福祉。非常高興該藥物能獲得EMA的II期臨床批準(zhǔn)。
2007年，蘇州瑞博生物技術(shù)股份有限公司落戶(hù)昆山高新區(qū)。截至目前，公司圍繞小核酸創(chuàng)新技術(shù)申請(qǐng)了國(guó)內(nèi)外發(fā)明專(zhuān)利353項(xiàng)，其中授權(quán)專(zhuān)利136項(xiàng)，主持和參與國(guó)家科技重大專(zhuān)項(xiàng)“重大新藥創(chuàng)制”課題等13項(xiàng)，江蘇省級(jí)科技項(xiàng)目多項(xiàng)。
公司團(tuán)隊(duì)超75%為研發(fā)人員，并與國(guó)際國(guó)內(nèi)制藥公司建立了品種和技術(shù)戰(zhàn)略合作，推動(dòng)核酸藥物的研究開(kāi)發(fā)。
公司自主研發(fā)的RBD1016治療乙肝國(guó)際多中心2期臨床試驗(yàn)將于今年完成全部患者入組，治療丁肝的2期臨床試驗(yàn)即將啟動(dòng)患者入組。治療高甘油三酯血癥的小核酸創(chuàng)新藥RBD5044是全球第二款靶向ApoC3的進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)的siRNA類(lèi)藥物，已完成臨床1期試驗(yàn)，安全性和耐受性良好，顯示出降甘油三酯的強(qiáng)效特征，具有全球同類(lèi)蕞優(yōu)潛力，預(yù)計(jì)今年底前將獲得臨床2期批件并啟動(dòng)試驗(yàn)。另一款治療補(bǔ)體相關(guān)疾病的小核酸創(chuàng)新藥RBD7007注射液，已完成臨床前申報(bào)研究，具備全球同類(lèi)蕞優(yōu)的潛質(zhì)，已于今年6月提交了1/2a期臨床申報(bào)。
蘇州瑞博生物技術(shù)股份有限公司
董事長(zhǎng)、CEO 梁子才
此外，基于非肝靶向遞送平臺(tái)技術(shù)開(kāi)發(fā)的多款早期產(chǎn)品正在積極推進(jìn)中，將進(jìn)入臨床前申報(bào)研究階段。瑞博生物也將在昆山高新區(qū)不斷發(fā)展壯大，輻射全國(guó)并走向全世界。
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